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科创板第一家!营收为0、三年亏7亿的企业,拟IPO募资23亿

318 0 来源:全景财经 发布时间:2019-06-12 09:31

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连亏3年、0营业收入、无药品销售……选择科创板上市,拟IPO募资23.84亿元,无疑是120家科创板受理企业中最特别的。

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同时,泽璟制药也是目前唯一选择科创板第5套上市标准的受理企业,即:

预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

该套上市标准,一直被市场认为是,科创板为生物医药企业量身定制的一套上市标准。

泽璟制药:3年营收150万、巨亏7亿元

泽璟制药,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,成立于2009年。

但截止目前,多项新药仍处于研发阶段,尚无药品销售收入,因此2016-2018年的营业收入仅为20万元、0万元、131万元。

众所周知,创新药的研发,需要大量的资本开支、研发投入。而在没有营收支撑的情况下,泽璟制药的净利润早已是连续亏损。

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而在刚刚过去的2019年一季度,泽璟制药的营收为0元,归母净利润再度亏损1.7亿元。同时,因股权激励计提的股份支付金额较大,企业还存在较大的累计未弥补亏损。

另外,泽璟制药的经营活动产生的现金流量净额亦持续为负值:

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可见,随着多项新药研发进入临床试验阶段,泽璟制药的研发投入、业绩亏损幅度也正在加大。

据招股书显示,泽璟制药于2016-2018年持续投入的研发费用分别为:0.61亿元、1.59亿元、1.38亿元,正在开展11个创新药的23项在研项目。

其中,用于肿瘤治疗的甲苯磺酸多纳非尼片、用于出血领域的外用重组人凝血酶2个产品已处于III期临床试验阶段;用于肿瘤、免疫疾病治疗的盐酸杰克替尼片的多种适应症处于II期临床试验阶段。

据业内人士表示,一款创新药的研发,有80%的费用是用在临床试验阶段,分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期,而IV期临床研究是新药上市后进行的临床研究。

意味着,泽璟制药的2个已处于III期临床试验的产品,距离上市销售已近在咫尺。

豪华的股东阵容,估值超47亿元

2个新药产品完成III期临床试验后,便要快马加鞭搭建产品生产线、扩张销售网络,仍需要投入大量资金。泽璟制药在招股书中表示:

公司将在推动在研药品的临床开发、商业化等诸多方面继续投入大量资金,需要通过其他融资渠道进一步取得资金。

尽管0营业收入、连年亏损的现状,但科创板的第5套上市标准无疑给了泽璟制药IPO的底气,此次IPO计划募资23.84亿元,主要用于以下3个项目:

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其中,新药研发项目预计投入14.59亿元,占总募资额的61%。另外将斥资4.24亿元用于新药生产中心的建设。

值得一提的是,泽璟制药能否成功IPO,仍存在较大的变数。科创板第5套标准的前提是:预计市值不低于人民币40亿元。

上海某生物医药公司总经理表示,第五套标准对于一般生物医药企业有一定难度,因为拿到二期临床批件很不容易,即使已经拿到一个二期临床批件的企业,也很难给到40亿的估值,“除非可以拿诺贝尔奖的新药”。

而泽璟制药的招股书显示,其已连续获得多家有医药行业投资经验的机构的数轮投资,最近一次融资的估值约为 47.5 亿元。同时,多个新药产品已处于II/III期临床试验阶段。

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泽璟制药的股权架构图

经过数轮融资后,泽璟制药的股东榜可谓机构云集。民生人寿、北极光创投、深创投等数十家知名PE/VC扎堆,同时还有上市公司的身影,东吴证券全资子公司东吴创新持股近1.1%,中色股份、联想控股、新希望通过民生人寿持有公司2.8%股权。

投后估值超47亿元、PE/VC等机构股东云集,无疑给了泽璟制药在市场化询价路演时,提供报价参考。

在研新药,能否撑起40亿市值?

对于无营业收入、净利润持续亏损的创新药企的估值,一般方法是对标已上市的同行药企。

泽璟制药的招股书中,其选取了贝达药业、歌礼制药、百济神州等7家上市公司(港股、美股、A股)进行了同类对比。

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可见,泽璟制药的新药储备比歌礼制药(01672.HK)、君实生物(01877.HK)更为丰富,而这2家港股上市企业的最新市值均超过44亿元。

此外,其中6家可比企业均有新药产品系通过合作方式进行研发,而泽璟制药5个临床阶段的药物均是自主研发平台的开发,确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力。

据泽璟制药的招股书显示,截至2019年一季度末,其拥有境内发明专利20项、境外发明专利34项,建立完整的自主知识产权体系。

公司最接近商业化销售的核心产品为:多纳非尼、外用重组人凝血酶。其中,多纳非尼用于肿瘤的靶向治疗,凝血酶主要用于外科手术局部出血的治疗,所处细分市场分别为:抗肿瘤小分子靶向药市场、生物药市场。

值得一提的是,中国小分子靶向药物市场一直由跨国药企的产品占据,已上市小分子靶向新药中,26个为跨国药企所生产的新药,占总数的81%;而中国本土药企自主研发生产的小分子靶向新药仅有6个,占总数的19%。

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科创板,"拥抱"生物医药

泽璟制药背靠的中国医药市场,持续保持着超过全球医药市场的增速,快速增长。

2014年,中国医药市场规模为1.1万亿元,并在接下来四年以8.1%的年化增长率,增长至2018年的1.5万亿元。根据 Frost & Sullivan 的预测,中国医药市场将会继续保持此等增长速度,并于2023年达到2.1万亿元。

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同时,根据 Frost & Sullivan 的分析,中国医药研发投入也从2014年的651亿元快速增长至2018年的1260亿元。

而持续、巨额的研发投入,都在新药投入市场之前,其中80%的研发费用都是用在临床试验阶段。因此,中国的生物医药企业在新药的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段,没有营收、净利润的支撑,只能依赖融资。

而且,生物医药企业对资金的需求是持续的,所以对于IPO上市后的再融资更加依赖,但A股主板的上市标准,无疑是“拒绝”这类企业的。

2018年4月,港交所启动二十五年来最具颠覆性的2项上市改革:

一项是,放开同股不同权架构的公司在港交所上市;

另一项便是,允许未有营业收入的生物科技公司赴港上市。

从上市数量来看,港交所改革至今,目前共有10家生物医药公司在港上市,累计集资金额达283.5亿元,这其中包括7家未盈利甚至没有营业收入的医药企业,目前总市值累计已超1100亿元。

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科创板,无疑也是A股市场最具颠覆性的改革,其第五套上市标准,则允许尚未盈利甚至无营业收入的生物医药企业上市。

对此,天风证券医药团队直言,此项标准为大量的生物科技公司提供了国内上市的可能,创造了硬核科技创新的土壤,为创新型的生物科技类公司创造了良好的资本环境。

此次,泽璟制药首尝科创板的第5套上市标准,无疑将对后续尚未盈利且无营收的科创企业的IPO具有借鉴意义。

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