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欧康维视生物-B(01477.HK)OT-502 (DEXYCU®)获药品审评中心批准于中国开展III期临床试验

368 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-09-14 21:13

犀牛之星讯,9月14日消息,欧康维视生物-B(01477.HK)发布公告,集团的主要候选药物之一OT-502(DEXYCU®)获中华人民共和国国家医药产品管理局药品审评中心批准于中国开展III期临床试验。

公告称,OT-502(DEXYCU®)于2018年2月9日在美国获得食品药品监督管理局批准上市,为第一款及唯一一款FDA批准的治疗术后炎症适应症的眼内缓释药物。炎症是白内障手术后常见的症状,倘不及时治疗,可能会导致严重的并发症。迄今为止,临床上常规使用激素和抗生素滴眼液二至四周来治疗术后炎症。然而,白内障手术患者多为老年人,用药依从性较差。OT-502可利用药物递送平台Verisome®将地塞米松递送至前房,直接抑制前房内炎症介质的合成和释放。OT-502(DEXYCU®)有效抑制术后前房炎症反应,避免了局部激素滴眼液的频繁使用,有效解决白内障患者术后用药依从性不佳问题,为白内障术后炎症的管理提供更好的治疗选择。


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