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犀牛之星讯，7月19日消息，上海医药(02607.HK)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常药厂”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，普瑞巴林胶囊（以下简称“该药物”）50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg 的简略新药申请（“ANDA” ，即美国仿制药申请）已获得批准（“Approval”）。
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。
普瑞巴林胶囊原研厂为辉瑞制药，国外生产、销售厂商主要有 Actavis, Teva，Dr. Reddy, Cipla 等。根据 Evaluate Pharma 数据库显示，2020 年该药物全球销售额约 20.89 亿美元，美国销售额约 3.55 亿美元。
本次常药厂普瑞巴林胶囊的 ANDA 申请获美国 FDA 批准，对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用，同时也有利于该产品国内审评审批，符合公司国内外原料药和制剂协同发展的战略目标，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进普瑞巴林胶囊的美国上市。
