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犀牛之星讯，7月7日消息，远大医药(00512.HK)发布公告，集团自主开发的仿制药产品「他达拉非片」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。他达拉非是一种选择性、可逆性的 5 型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。「中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识(2016 版)」中指出，口服 PDE5 抑制剂已成为 ED 治疗的首选方式。相较于西地那非和伐地那非不到 4 个小时的半衰期，他达拉非的半衰期长达 17.5 个小时且有效血药浓度可维持 36 小时，更适合小剂量规律性服用且耐受性良好。根据米内网的资料，2020 年他达拉非市场总量为 8.7 亿元人民币，其中零售端佔比约 88%，五年年複合增长率约为 5.5%，原研药市场份额占比达到约 89%，中国国产化产品替代潜力较大。
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