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上海医药(02607.HK)用于治疗抑郁症的盐酸度洛西汀肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价

184 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-06-07 17:39

犀牛之星讯,6月7日消息,上海医药(02607.HK)发布公告,该公司控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸度洛西汀肠溶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01547),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称,该药品主要用于治疗抑郁症,原研为胶囊剂,由Lilly公司研发,于2004年在美国上市。2020年1月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约728万元。

IQVIA数据库显示,2020年盐酸度洛西汀肠溶片医院采购金额为5.46亿元。2020年,上药中西的该药品销售收入为3.04亿元。


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