前往新版
犀牛之星讯，基石药业-B(02616.HK)发布公告，胃肠道间质瘤同类首创精准靶向药avapritinib中国香港地区的新药上市申请(NDA)已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。Avapritinib由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) (Blueprint Medicines) 开发，是一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。
公告称，2020年CSCO会议上公布的avapritinib的研究数据来自一项开放标签、多中心的I/II期桥接研究，该研究旨在评估avapritinib治疗不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤中国患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至数据截止日期2020年3月31日，共计50例患者纳入avapritinib的安全性评估，8例携带PDGFRA D842V突变的胃肠道间质瘤患者疗效可评估，由研究者依据实体瘤疗效评价标准1.1版 (RECIST)进行疗效评估。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines将保留全球其他地区的开发和商业化权利。
