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才半个多月时间，高值医用耗材第二批带量采购的红头文件就出来了，“医药群沉默了。”
据人民日报此前报道，11月5日，我国首次开展的高值医用耗材集中带量采购在天津市开标，此次集中采购的对象是心脏冠脉支架。经过集采，国产、进口支架共10种产品中选，均价从1.3万元左右下降至700元左右，降幅约93%。
才半个多月时间，高值医用耗材第二批带量采购就已开始筹划，有私募基金经理24日晚间在微博上表示，“新的文件出来后，医药群沉默了。”
在此背景下，医疗器械股今天（25日）集体大跌。截至午间收盘，Wind医疗器械指数大跌超2%，个股方面，心脉医疗跌幅超12%，股价报197.81元，总市值142亿元，2019年年报显示，公司销售毛利率达79%；大博医疗大跌5.59%，股价报68.9元，总市值277亿元，2019年年报显示，公司销售毛利率达85%。
第二批高值耗材集采又要来？
据界面新闻，近日，医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》的红头文件（下称《通知》），落款时间为11月20日。
《通知》显示，第二批医用耗材清单主要包括以下六个类别：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、 骨科材料、吻合器。
《通知》涉及的产品信息多达一万条，具体到规格型号约32万条，还要求对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。
《通知》称，医用耗材交易与价格检测的上传数据主要包括采购目录、订单、配送、收货、结算等内容。医保局对耗材相关数据进行采集，或是为确定意向采购品种及意向采购量。如在针对冠脉支架的集采，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为107.47万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。
从进度来看，第一批高值耗材集采从数据采集到议价遴选，花了6个月左右的时间。
预计第二批高值耗材集采速度会加快。通知也要求2021年2月28日前完成历史数据补传工作。
据财新网，有医药招采研究者表示，上述品类国家层面带量采购不会全部开展，此前在对第一批医用耗材开展集中采购数据快速采集与价格监测时，也曾设定多个类别，最终集采仅锁定冠脉支架产品。
另一名医疗器械行业观察者则称，“这只是一个价格监测，摸底，和最终集采品种没有直接关系。”
上市公司回应国内医疗集中采购影响
近期，多家上市公司回应了国内医疗集中采购对其业务的影响。
迈瑞医疗接受调研表示，目前由国家医保局推动的集采主要是针对药品和高值耗材领域，公司的三大业务线的产品均不涉及药品和高值耗材，其他产品当中的骨科耗材，因为收入占比极小，因此目前对公司业务基本没有影响。如从未来潜在影响的角度分析，医疗设备作为医院的成本项、而非收入项，医院是自然的控费降本实施主体，因此医疗设备并不属于国家医保局实施集采的对象。
理邦仪器在互动平台表示，国内医疗集中采购主要针对高值耗材，目前来看对公司业务影响不大。从医疗设备角度看，各品牌的医疗器械产品在技术特点、配置及性能等方面存在很大的差异，因此很难在医疗器械领域进行一致性评价及统一集中采购。
此前首批冠脉支架中标的蓝帆医疗回应称，根据集采规则，分配数量除了医疗机构报的意向采购量之外，未中选量的至少10%直接分配给公司，公司还有机会在集采外市场进行自由竞争。对公司来说，在销量上是有显著提升的。同时相当于供需直接见面，把中间销售费用省下来了；并且缩短了支付时间，运营效率提高，将会促进企业内生能力成长。
渤海证券研报指出，短期来看，集采降价对企业利益有所冲击，但长期来看将加速红海竞争细分领域的产能优化及效率提升，缩短具有突出临床价值的创新型产品的市场推广周期，产品体系丰富、创新卓越、技术实力雄厚的细分领域国产器械龙头将在集采浪潮中呈现强者恒强姿态。
之前将1.3万的心脏支架谈到700元
据每日经济新闻此前报道，11月5日，国家高值医用耗材集中带量采购在天津举行，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。
经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量70%以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
共有2408家医疗机构参与本次集采，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。
据第一财经，带量采购冲击到的不仅仅是生产厂商的利润，还有中间商。作为冠脉支架的经销商，老吴在看到相关产品的中标价结果时，内心彻底凉了。“我现在拿货价差不多是中标价的六倍啊。”
有支架厂商也表示，从此冠脉支架不再属于是高值耗材产品了。“原来院内冠脉支架市场规模大概在120亿元左右，但这次带量采购，市场规模降至10亿元以内。”
但11月5日这次带量采购带来的价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计明年1月，患者就能用上中选的心脏支架。
