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诺泰生物用于治疗新冠状病药物获批上市 已进入科创板上市辅导期

17820 0 来源:犀牛之星 发布时间:2020-03-04 22:26

3月2日,诺泰生物(835572)发布公告称,公司用于治疗新型冠状病毒的注射用胸腺法新获批上市,该产品已有多批次批量生产样品上市。

据称,胸腺法新临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,以及作为疫苗增强剂,在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。基于胸腺法新的免疫调节功能,其在本次新型冠状病毒肺炎疫情的防控过程中,被广泛应用,在缺少特效药的情况下,前瞻性或针对性的对患者或易感人群给予免疫增强剂胸腺法新,重塑正常体内免疫功能对预防和治疗感染具有重大临床意义。

除已经获批的注射用胸腺法新外,诺泰生物目前在研的抗新型冠状病毒药物有 2

个,分别为主蛋白酶为靶点的抗新冠病毒多肽创新药、 抗病毒仿制药。

其中,主蛋白酶为靶点的抗新冠病毒多肽创新药开创性地以抑制新型冠状病毒复制与转录的主蛋白酶为靶点,采用FRET 技术建立多肽候选药物的体外筛选模型,通过设计、合成、纯化大量的多肽候选药物,筛选出高效的病毒主蛋白酶抑制剂类的抗 2019-nCoV 药物,该项目已获得杭州市余杭区科技局立项资助。

而抗病毒仿制药则与仿制目前全球公认的最有效的防治流感的药物奥司他韦,目前已完成原料药的验证生产、多批次奥司他韦胶囊的验证性生产,全面的药学对比研究结果显示与原研制剂质量一致,近期将启动 BE 试验。

目前,诺泰生物已进入科创板上市辅导阶段,2019年前三季度,公司营收2.65亿元,净利润3198.19万。


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