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体外诊断新三板2018年报分析:净利润增速趋缓 行业“马太效应”加剧

来源:广证恒生 2019-05-22

  【投资要点】

  新三板及主板体外诊断相关企业2018年营收增速为14.53%及28.01%,多因素导致净利润增速趋缓,行业“马太效应”显著。(1)已披露2018年报的59家新三板IVD相关企业总计营收54.38亿元,同比增长14.53%;总计归母净利润5.11亿元,同比增长5.95%。23家主板IVD相关企业总营收582.94亿元,同比增长28.01%;总计归母净利润营收88.49亿元,同比增长26.02%。(2)毛利率降低是相关企业营收增速大于净利润增速的主要原因,主板相关企业毛利率为46.91%,而2017年为49.22%。(3)主板企业规模及增速显著高于新三板企业,行业“马太效应”明显。一方面原因是研发优势、品牌效应及平台建设造成行业集中度提高,另一方面是头部企业登陆A股造成资本优势明显。

  新三板生化诊断、主板POCT企业增速领跑细分领域。(1)2018新三板体外诊断板块中生化诊断企业的表现最佳,营业收入增长24.54%,归母净利润增长高达25.27%,高于其他的细分领域。(2)分子诊断领域营收保持较快增长,为11.18%,但净利润增速同比下降15.44%,是竞争激烈研发投入加大所致。(3)新三板POCT、免疫诊断领域营收增速减缓,分别仅为11.40%,10.84%,但主板POCT和免疫诊断营收增速分别为43.46%、35.58%,依然保持在较高水平。国内企业竞争日益激烈,行业未来呈集中趋势,该领域新三板企业需尽快扩大规模提升竞争力。

  我们从企业做市市值、营收及同比增长、归母净利润及同比增长以及净资产收益率等6个方面筛选出新三板体外诊断明星榜Top5。

  (1)做市企业总市值排名前5的企业为原子高科、锦波生物、达瑞生物、佰美基因、汇知康,其中原子高科(430005.OC)以25.65亿元高居榜首;

  (2)营业收入排名前5的企业包括:原子高科、汇知康、达瑞生物、璟泓科技、新健康成,其中原子高科(430005.OC)以9.96亿元的营收规模成为体外诊断板块营收规模最大的企业;

  (3)归母净利润排名前5的企业:原子高科、锦波生物、璟泓科技、新健康成、伊普诺康,其中归母净利润最高的是原子高科(430005.OC)2.25亿元;

  新三板体外诊断明星个股:根据业绩、行情以及估值6个维度综合排名挑选出明星企业:原子高科(430005.OC)、璟泓科技(430222.OC)、新健康成(831193.OC)。

  【风险提示】

  政策变化的风险;技术发展低于预期风险。

 

  体外诊断是医药器械行业重要的细分领域,广证恒生一直跟踪关注行业的发展,通过对每年公开公司年报的分析,总结行业现状及未来的发展趋势。截至2019年5月10日,主板和新三板各公司2018年度报告已基本披露完毕。我们在此文中剖析了59家新三板体外诊断相关企业的财务数据,并与A股企业做横向对比。依据体外诊断相关企业已披露的2018年年报,广证恒生按照总市值、营业收入及同比增长率、归母净利润及同比增长率、净资产收益率(ROE)指标进行排名,选出新三板明星企业前五强。

  1。体外诊断行业“马太效应”加剧,科创板受理5家IVD企业

  1.1体外诊断行业营收高速增长,净利润增速趋缓,“马太效应”加剧

  我们将已披露2018年报的59家新三板体外诊断相关企业和23家主板体外诊断相关企业的营收规模、净利润及增速进行汇总。随着行业竞争日趋激烈,“马太效应”明显,集中度进一步提高。

  1.1.1 2018年新三板体外诊断相关企业总营收同比增长14.53%,归母净利润增长5.95%

  已披露2018年报的59家体外诊断相关企业总计营收54.38亿元,平均营业收入9216.99万元,同比增长14.53%,其中18家企业营收规模超1亿元,1家企业营业收入同比增长100%。

  已披露2018年报的59家体外诊断相关企业总计归母净利润5.11亿元,平均归母净利润866.44万元,同比增长5.95%,平均净利率9.70%。其中9家企业归母净利润超2000万元,2家企业归母净利润同比增长200%。

  1.1.2 2018年主板体外诊断相关企业总营收同比增长28.01%,归母净利润增长26.02%

  已披露2018年报的23家体外诊断相关企业总计营收528.56亿元,平均营业收入22.98亿元,同比增长28.01%;总计归母净利润88.49亿元,平均归母净利润3.85亿元,同比增长26.02%,远高于新三板企业5.95%的归母净利润增长。

  1.2 2018年体外诊断行业营收高速增长,毛利率下降及资产减值损失综合导致净利润增速趋缓

  2018年主板及新三板体外诊断公司总营业收入582.94亿元,平均营收7.11亿元,同比增长26.62%,总归母净利润93.61亿元,平均归母净利润1.14亿元,同比增长24.73%,均低于营收增速。由于龙头企业迈瑞医疗去年营收规模占主板及新三板体外诊断公司总营收的23.59%,且受汇兑损益变动等因素造成净利润增速的快速增长,与全行业整体增长趋势并不一致,故而剔除。在剔除迈瑞医疗的影响后,调整后的2018年体外诊断行业营收增长为27.75%,归母净利润同比增长则降为14.77%。各细分领域的归母净利润增速也比营收增速低7%-14%不等。

  2018体外诊断行业营收增长显著高于净利润增长,我们认为毛利率下降及资产减值损失加大是造成这种现象的主因。纵观2017到2018年,在主板体外诊断相关企业的期间费用率持续下降的背景下,毛利率却从2017年的49.22%下降至2018年的46.91%,进而压缩了利润增长。尽管新三板体外诊断相关企业的毛利率略微上升,大幅提升的资产减值损失造成了净利润增速相对趋缓,资产减值损失增幅达到139.21%。

  随着两票制及各地医院医疗服务价格调整的陆续推进,检查检验费用及耗材加成降低,主板和新三板体外诊断相关企业的毛利率也从2017年的49.46%下降为2018年的47.49%,压缩了企业在需求端的利润空间。以广州市和上海市为例,广州市2018年及2017年公立医院体外诊断类检验项目的价格调整为2016年及2015年价格的92%,上海市2018年调整了部分蛋白检测类医疗服务项目的价格,下调范围在2%-50%不等。

  1.3新三板体外诊断相关企业增速显著低于主板企业,行业“马太效应”显著

  我们把新三板体外诊断相关企业与包括达安基因安图生物科华生物等在内的23家主板体外诊断相关企业比较,从规模来看,新三板企业营业收入及归母净利润规模均显著小于主板企业;而从增长速度来看,相对于2017年,新三板企业的营业收入增速与主板企业相比进一步减少,而归母净利润增速更是显著低于主板企业。

  体外诊断相关企业形成强“马太效应”格局的主要原因在于1。体外诊断行业竞争激烈,产品种类繁杂,质量良莠不齐。随着产业链终端的医院对体外诊断产品质量要求提高,龙头企业相对过硬的产品质量以及树立的品牌优势更能满足医院的采购需求; 2。 龙头企业通过巨大的研发投入促进技术创新和市场培育,通过搭建一体化诊疗服务平台,形成产业联动,增强了可持续发展的增长驱动力;3。上市龙头企业借力资本市场获得更多资源,头部效应促使龙头公司在市场竞争中的优势更为凸显。

  1.4 新三板生化诊断、主板POCT企业营收增速领跑细分领域

  分析主板体外诊断相关企业在2018全年的表现,我们发现POCT领域的4家企业营业收入增长最快,达到43.46%,是增长最快的细分领域,其增长率高于我国POCT行业20%的年均增速,说明POCT行业的集中度提高。

  生化诊断的5家企业营业收入最高,总计达到74.88亿元,平均营收14.98亿元,而归母净利润增长速度为2.78%,说明生化诊断行业的集中度提高,国产替代的速度逐渐加快,但是行业竞争激烈,成本压力较大,毛利率下降导致利润率较低。

  主板中其他领域包括综合性IVD业务的龙头公司,如迈瑞医疗迪安诊断润达医疗等。在其带动下其他领域归母净利润增长增长最快,达到37.50%,通过打造多产品线整合平台及加大自主创新力度,保证营收高速增长的同时提高了自身抗风险能力。

  而新三板的体外诊断相关企业中,15家生化诊断领域企业业绩表现最佳,营业收入增长24.54%,远超国内7%的行业增速,而归母净利润达到25.27%,生化诊断需求的不断增加以及试剂的高毛利率,且国产试剂具有明显的价格优势,使得生化诊断领域能稳定发展。

  新三板17家分子诊断企业营收增速较快,达11.18%,但其净利润增速却不尽如人意,为-15.44%,远低于国内行业的增速,主要是由于新三板内企业均处于发展前期,研发投入加大所致。

  新三板13家免疫诊断企业营业收入同比增长10.84%,归母净利润仅为2.84%,与我国免疫诊断行业20%的年均增速相悖,这是由于新三板的免疫诊断企业多经营酶联免疫(ELISA)产品,该类产品已逐渐被快速发展的化学发光产品所替代,导致新三板免疫诊断企业降价压力增大、盈利空间被压缩。

  1.5 2018年体外诊断相关企业融资上市活跃,5家企业冲击科创板

  自2018年1月至2019年5月体外诊断行业有 20 家公司发布首发及定增方案23起,预计募集资金共约 102.31 亿元。其中,主板 6 家,新三板 14 家。POCT和分子诊断依然是投资热点,分别占所有融资事件的34.78%及17.39%。

  1.5.2主板、新三板及科创板新挂牌企业实力强劲,5家企业冲击科创板

  体外诊断行业自2018年5月以来共有2家相关企业在主板上市,3家企业在新三板挂牌。主板上市企业中迈瑞医疗自2018年上市以来市值已超千亿元,是国内最大的医疗器械生产商,去年营业收入达到137.53亿元,稳居龙头。明德生物通过打造高通量智能定量检测平台成为高速发展的POCT的新力量。三家新三板挂牌的公司海源医疗、达晖生物、锦好医疗分别致力于POCT及分子诊断领域,2018年均有千万元以上的营收。

  截止到2019年5月10日,上交所科创板已有5家体外诊断相关企业获受理,在受理企业总数占比4.72%。5家公司主营业务集中在免疫、分子诊断及POCT。根据最新年报披露营业收入均在1亿元以上,营收增长保持在20%以上,而归母净利润增长则在40%以上。这些企业均具有自主知识产权的核心技术并保持科研成果产业化的能力,如在科创板上市市值会进一步上升,实力不容小觑。

  1.5.3新三板体外诊断相关企业12家摘牌,降低板块整体规模水平

  自2018年5月至2019年5月共有12家新三板体外诊断相关企业陆续摘牌,两家停牌。从整体业绩情况来看,这14家摘牌企业2018年平均营收及平均归母净利润分别为0.77亿、555万,这些企业的摘牌也导致新三板体外诊断板块的整体规模水平有一定程度的下降。

  2。 你不应错过的新三板体外诊断明星榜:TOP5

  2.1做市企业总市值:原子高科以25.65亿元成为做市企业估值最高的公司

  由于做市企业股票价格和估值指标相对于协议企业更为公允,因此广证恒生选择做市企业总市值进行排名。做市转让市值最高的是原子高科(430005.OC)25.65亿元。

  做市企业总市值排名前5的企业有原子高科、锦波生物、达瑞生物、佰美基因、汇知康

  2.2营收规模:原子高科以9.96亿位居榜首

  截至5月10日,有59家体外诊断相关企业已披露2018年报,平均营业收入9216.99万元,其中18家企业营收规模超1亿,原子高科(430005.OC)以9.96亿元的营收规模成为体外诊断板块营收规模最大的企业。

  营业收入排名前5的企业包括:原子高科、汇知康、达瑞生物、璟泓科技、新健康成。

  2.3营收同比增长率:霍普金斯以24,450.94%的增速领跑

  在营业收入同比增长率方面(1)营收同比增长率的核心分布区域在0-30%,共计28家,约占整个体外诊断相关企业的47.46%;(2)营收同比增长率为负的有15家,占比25.42%;(3)营业收入同比增长率大于50%企业计3家,占比5.08%,他们是霍普金斯24,450.94%、鲎生科66.05%、天纵生物51.97 %。

  2.4归母净利润:原子高科以 2.25亿元成为盈利能力最强的公司

  从归母净利润区域分布看,根据2018年报可知:(1)2018年报归母净利润的核心分布区域均是100-500万;(2)2018年报归母净利润超过2000万元的有9家,约占整个体外诊断相关企业的15.25%。归母净利润最高的是原子高科(430005.OC)2.25亿元。

  归母净利润排名前5的企业:原子高科、锦波生物、璟泓科技、新健康成、伊普诺康。

  2.5归母净利润同比增长率:百博生物增长2192.70 %拔得头筹

  在归母净利润同比增长率方面,(1)大部分企业的同比增长率为正,共计37家,约占整个体外诊断相关企业的61.02%;(2)归母净利润同比增长率大于100%企业计12家,占比20.34%,其中增速最高的是百博生物(830774.OC)2192.70 %。

  归母净利润增速排名前5的企业:百博生物、腾飞基因、八通生物、天纵生物、星博生物。

  2.6净资产收益率:高盛生物以40.27%折桂

  从盈利能力来看,2018年净资产收益率(加权)超过10%的有21家,最高的是高盛生物(872674.OC)的40.27 %。

  净资产收益率排名前5的企业:高盛生物、原子高科、奥迪康、鲎生科、八通生物。

  3。 重磅:超级生物医药明星榜

  本次新三板体外诊断行业明星企业大比拼主要有6个排名指标,分别是总市值、营收规模、营收规模同比增长率、归母净利润、归母净利润同比增长率、净资产收益率。广证恒生新三板研究团队对6个榜单中上榜次数为 2 次及 2 次以上的明星企业基本情况进行展示,其中 10家企业上榜 2 次,1家明星企业上榜 4 次。广证恒生将详细介绍筛选过后的部分上榜 2 次及以上的新三板超级明星企业,包括原子高科(430005.OC)、璟泓科技(430222.OC)、新健康成(831193.OC)。

  3.1原子高科(430005.OC):核素药物的国内龙头

  原子高科为国内同位素技术的龙头企业,致力于体内放射性药品、体外放射性诊断试剂和仪器等生物类高新技术产品的研发、生产及销售。该公司以核应用技术的产业化为核心,拥有我国规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素制品生产、研发基地。

  广证恒生认为该公司有以下三个亮点:

  (1)核素药物未来市场空间大:我国的核素药物产业仍处于起步阶段。国内核素药物产业发展迅速,未来发展潜力巨大,市场前景广阔。近年来核素药物产值以每年约 25%的幅度增长,预计2020 年达到 100 亿元。

  (2)专营专控,进入门槛极高:一方面,核原料和核工业一般由国家专营专控,另一方面,国家药监局对放射性药品生产企业的 GMP 提出了更高要求,高门槛一定程度上阻碍大量的潜在进入者,有利于公司保持竞争优势。

  (3)大股东背景强势,技术优势一枝独秀:原子高科控股股东是中国同辐股份有限公司,公司及其母单位国家原子能科学研究院对“裂变钼提取技术”的攻克,结束了我国相关放射性药物完全依赖进口的局面,大大推进了我国核医学的发展。

  (4)发全国性产业布局加速进行,医药基地及医药中心建设有序推进:公司先后在广州、上海等地建成短寿命同位素医药生产配送中心并先后立项并启动了沈阳、重庆等多个同位素医药中心建设项目,为公司保持经营和盈利能力的连续性提供了保证。

  3.2璟泓科技(430222.OC):保持 POCT 产品优势,拓展影像诊断业务

  璟泓科技主要致力于诊断试剂和仪器等生物类高新技术产品的研发、生产及销售, 产品以免疫诊断、分子诊断为重点, 涉及心脑血管疾病、癌症肿瘤、优生优育等领域的快速检测。拥有通过认证的 10 万级 GMP 生产车间,具有多项世界领先水平的发明专利。

  广证恒生认为该公司有以下三个亮点:

  (1)加大自主研发力度, 保持 POCT 领域的技术优势:公司拥有10万级的洁净厂房及生产设备,拥有胶体金、荧光免疫层析等高新技术平台,公司业务中超过50%都集中在 POCT相关产品。

  (2)销售渠道多样化提高销售竞争力:公司设立了全资子公司武汉璟泓万方堂大药房有限公司用于线下连锁销售,北京万方堂在线电子商务有限公司专门用来线上销售,做到了“经销和直销相结合”、电子商务立体营销模式,通过线上和线下为全国各大医疗机构、连锁药店等提供快速诊断产品。

  (3)发展医疗影像诊断新领域:2016年完成了对武汉凯进医疗技术有限公司60%股权的收购,公司正式涉足医疗影像诊断领域,主要产品有数字化 X 射线摄影系统、全彩多普勒超声诊断仪等,为公司带来了新的盈利增长点。

  3.3新健康成(831193.OC):提供体外诊断整体化解决方案

  新健康成是一家集体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业,公司产品主要为各类体外生化诊断及免疫诊断试剂,为全国各级医院、疾控中心、独立实验室等提供“诊断产品+服务”的整体化解决方案。

  广证恒生认为该公司有以下三个亮点:

  (1)公司产品的技术优势明显:体外诊断试剂和仪器的研发和生产涉及生物、化学、电子、光学等诸多专业领域,具有多学科、知识密集的特点。公司大力投入产品研发,已完成数个生化产品和POCT产品的研发和改良,并革新了自主研发生化仪器的性能。

  (2)公司质量优势明显:新健康成建立了完善的质量管理程序,并获得了国内及国际的标准化溯源认证。近年来陆续取得了美国疾病预防控制中心的胆固醇项目溯源认证和卫生部临床检验中心胆固醇等项目的认证,提升了公司产品标准化溯源能力,推动公司产品在业内竞争地位的上升。

  (3)提供“诊断产品+服务”的整体化解决方案:公司通过“诊断产品+服务”的商业模式,提出集约化、专业化、信息化实验室系统化解决方案,为客户提供实验室智能化信息化建设和管理咨询等服务,为公司带来稳定的客户来源。

  4。风险提示

  (1)政策变化的风险,医改政策的变化会对行业造成较大影响;

  (2)技术发展低于预期风险,造成分子诊断临床应用受阻。

  

(文章来源:广证恒生)

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