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公告编号:2017-027
证券简称:诺思兰德 证券代码:430047 主办券商:中泰证券
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液
获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称:公司)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04713),批准重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(项目代号:NL003)开展下肢动脉缺血性疾病适应症Ⅲ期临床试验。
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是利用新型肝细胞生长因子(HGF)基因和高效的 pCK 载体构建的一种裸质粒基因治疗药物,可用于开发下肢动脉缺血性疾并糖尿病周围神经病变、冠心病等适应症的治疗药物。目前在世界范围内尚未有同类产品上市。
公司将严格执行现行的临床试验规范,制定科学合理的临床试验方案,积极推进该品种的临床研究工作,并对该品种的后续临床试验进展情况及时披露,敬请广大投资者持续关注。
特此公告。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
公告编号:2017-027
董事会
2017年10月10日