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犀牛之星讯，1月5日消息，创新层企业圣兆药物(832586)发布公告，近日，公司就在研项目注射用双羟萘酸奥氮平已取得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为 2022LP00014，国家药品监督管理局经审查，公司注射用双羟萘酸奥氮平符合药品注册的有关要求，同意该制剂开展用于精神分裂症的临床试验。该制剂为公司第四个进入到临床试验阶段的产品，也是公司第二个即将开展临床试验的长效缓释制剂产品。
公告显示，注射用双羟萘酸奥氮平为一个月注射一次的长效缓释制剂，用于治疗精神分裂症。据世界卫生组织统计，目前全球有约 6,000 万人患有双向情感障碍，发病率约 1%，2,300 万人患有精神分裂症，发病率约 3‰。而据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神病患者人数已超过 1 亿，其中，精神分裂症患者人数超过 640 万。
据悉，注射用双羟萘酸奥氮平的原研企业为美国礼来公司，根据原研公司 2020 年年报，该产品所有剂型 2020 年全球销售额达 4.06 亿美元。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥氮平片（该产品的普通口服制剂）销售额超过 40 亿元。而长效缓释制剂与普通口服制剂相比，具有减少用药次数、提高患者顺应性、血药浓度平稳、降低副作用、有效避免主动停药或漏服药物等显著临床优势，将抢夺普通口服制剂的市场份额，拥有很大的市场占有率。经查询国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台，截至目前，国内尚未有其它企业开展针对注射用双羟萘酸奥氮平的临床试验，亦未有企业在国内获得生产批件或通过一致性评价；公司将成为国内首个启动注射用双羟萘酸奥氮平临床试验的企业。
犀牛之星APP显示，公司专注于先进剂型药物研发。业绩方面，公司2021年上半年营业收入1358.05万元，净亏损4607.84万元。
