账号登录


密码输入错误
密码输入错误

忘记密码?

扫码登录

请使用最新版本犀牛之星app扫描二维码登录

立即注册 二维码登录

加载更多>>

翰森制药(03692.HK)“培化西海马肽注射液”上市许可申请获国家药监局受理

455 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-10-04 17:20

犀牛之星讯,10月4日消息,翰森制药(03692.HK)发布公告,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药“培化西海马肽注射液”上市许可申请获国家药监局(“NPMA”)受理,拟用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者。

公告称,“培化西海马肽注射液”是江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药,是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂。在经促红素治疗的CKD透析贫血患者中进行的关键III期临床研究结果表明,“培化西海马肽注射液”研究达到主要疗效终点,呈现优效性;在健康受试者和肾性贫血患者中具有良好的安全性和耐受性;在CKD人群中“培化西海马肽注射液”相较利血宝(重组促血红素注射液(CHO细胞))未增加心血管事件风险,并有潜在的安全性优势,患者依从性良好。


评论 0条评论
暂无相关评论信息

购买文章

实际支付: ¥0.00

微信支付:

客服热线:0755-86933318

提示

返回修改
提交反馈
用户反馈