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犀牛之星讯，8月5日消息，远大医药(00512.HK)发布公告，集团与美国 CoRISMA MCS Systems, Inc (「CoRISMA」)达成股权及产品战略合作。集团将以 1200 万美元为代价取得 CoRISMA 约 22.2%的股权，后续会进一步投入以获得治疗心力衰竭的创新医疗器械 CoRISMA 系列产品在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）、汶莱、柬埔寨、印尼、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南（统称「授权地区」）的独家开发、生产及商业化权益，并使相关产品能于授权地区上市。CoRISMA 产品为集团血管介入药涂球囊、神经介入取栓支架、血管及心腔诊断设备、镭射消融平台后，在精准介入领域取得的又一全球创新产品，是集团在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台重要佈局。
心力衰竭（heart failure）简称心衰，是指由于心脏未能循环足够的血液以应付身体的新陈代谢所需。这会在生病、接受医药治疗或有影响力心理的疾病时发生。据《欧洲心力衰竭杂志》显示，全球心衰患者超过 2,600 万人，其中中国心衰患者约 1,370 万人，年龄≥35 岁的人群中，加权后的心衰患病率为 1.3%。在过去的 15 年裡，中国心衰的总体患病率增加了 44%。根据纽约心脏协会（NYHA）心功能分级，心衰分为 I 到 IV 期，处于 IIIB 和 IV 期的终末期心衰患者占比约 15%。终末期心衰病人可从持续的机械循环支持中获益，主要包括心脏移植（HTX）或心室辅助系统（「VAD」），但受各种限制因素，仅有极少数终末期心衰患者得到治疗，存在巨大的潜在未被满足的临床需求。加之中国人口老龄化加剧，可导致或诱发心衰的冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势，心衰患者人数还在不断递增中，因此，中国心衰行业市场空间巨大。
CoRISMA 创立于 2018 年，是一家从耶鲁大学 Bonde 人工心脏实验室（Bonde Artificial Heart Laboratory, Yale University）剥离出的创新性医疗器械公司，专注于为严重心衰患者开发全球创新的医疗设备。美国心脏病学会（The American College of Cardiology）的心衰管理指南中对药物治疗不佳且 NYHA 心功能Ⅲ~Ⅳ级的患者实施 VAD治疗给予了Ⅱa类推荐。然而，目前临床上常用的VAD设备存在较多的并发症，如泵血栓、卒中、VAD相关感染等，极大地限制了其在临床上的应用。CoRISMA的产品将被设计为一种完全植入的经导管设备，采用世界先进的能量传输技术无线供电，通过微创手术为心衰终末期患者提供了具有创伤小、安全性高、无电源线感染、并发症少的治疗方法。
心脑血管精准介入诊疗领域是集团核心战略领域之一，该领域围绕血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个战略市场进行全方位佈局，搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。本次交易完成后，集团将拥有9款产品覆盖五个战略市场，其中2款已经在中国获批上市，6款有望于二零二五年末前在中国获批上市。其中血管介入方向在中国获批上市的两款产品，分别是唯一一款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的冠脉介入药物涂层球囊RESTORE DEB和首款针对透析患者动静脉内瘘狭窄的药物涂层球囊APERTO OTW，针对外周血管疾病的药物涂层球囊LEGFLOWOTW 产品也已进入临床研究阶段，预计二零二四年获批上市，针对治疗血管钙化的血管内震波钙化处理系统正在积极准备美国和中国的开发工作；针对冠脉诊断的产品为血管内超声光学同步成像产品 NOVASIGHT Hybrid，于2019年进入创新医疗器械特别审评的绿色通道，预计2023年在中国获批上市；结构性心脏病方向佈局有一款诊断产品 - 心腔 3D 影像产品 FORESIGHT ICE，该产品已经在美国和加拿大获批上市，目前正在积极准备中国的临床注册工作，未来会进一步完善瓣膜类产品佈局；神经介入方向，集团正在自主开发新一代取栓支架，预计二零二五年获批上市；电生理方向佈局的针对房颤镭射消融产品 HeartLight X3 已在美国和欧洲上市，目前正在准备中国的注册申报工作。此次获得的 CoRISMA 产品完善了集团在心衰领域的佈局，将进一步丰富集团在心脑血管精准介入领域的产品管线，并打造精准介入板块的海外研发平台。未来，集团将继续采用「引进落地」及「同步国产化自主研发」的发展路径，实现本土 + 全球研发生产的双体系建设，加速产品上市的同时完善自身的研发实力，「十年磨一剑」，将该板块打造成为中国乃至全球领先的「心脑血管精准介入诊疗平台」。
集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业佈局，采用「全球化运营佈局，双循环经营发展」策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
