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四环医药(00460.HK)注射用醋酸卡泊芬净获药品生产批件

204 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-06-16 17:33

四环医药(00460.HK)发布公告,集团开发的注射用醋酸卡泊芬净(50毫克)已于2021年6月获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,批准该药品生产。注射用醋酸卡泊芬净获得药品生产批件。

据了解,注射用醋酸卡泊芬净为国家医保目录乙类药品,是第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物,适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染、念珠菌感染以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。棘白菌素类抗真菌药物是目前用于治疗全身性真菌感染的一线药物,具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点,是临床急需的抗深部真菌感染药物。目前全球上市的棘白菌素类药物主要有三种:卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净。卡泊芬净因其更宽的抗菌谱以及更广的用药人群,属棘白菌素类抗真菌药物中的佼佼者。

据艾昆纬数据库显示,2019年注射用醋酸卡泊芬净全球市场销售额约为5.04亿美元,中国市场销售额约为1.46亿美元。卡泊芬净作为棘白菌素类抗真菌药物中的佼佼者,其市场销售预期仍有巨大增长空间。

公告称,抗感染领域为集团重点布局领域,本次注射用醋酸卡泊芬净(50毫克)获颁《药品注册证书》批准生产上市,将进一步惠及广大患者,同时为集团的抗感染药物管线再添一重磅品种,利于该药品未来的市场销售和市场竞争,对集团的经营业绩产生积极影响。


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