3月8日早间,中国生物制药(01177.HK)发布公告宣布,集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物注射用福沙匹坦双葡甲胺(商品名:善启)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)。
据犀牛之星了解,注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用 于预防化疗药引起的恶心和呕吐。该产品为静脉注射用粉针剂,疗效肯定,安全性高,临床使用广泛。
中国生物制药表示,此次注射用福沙匹坦双葡甲胺在美获批是集团实施国际化战略的又一项成果,再次证明集团进军海外高端市场的决心和能力。该品种的上市将进一步加快集团拓展肿瘤药国际市场的进程,为后续一系列高端仿制药的海外市场推广做好铺垫。