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远大医药(00512.HK):贝美前列素滴眼液获颁发药品注册证书

241 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-03-03 17:55

犀牛之星讯   3月3日,远大医药(00512.HK)发布公告,公司本集团自主研发的新型眼药「贝美前列素滴眼液」(规格:9mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种在国内首个获批的仿制药物。

据了解,贝美前列素滴眼液用于降低原发性开角型青光眼(「POAG」)及高眼压症患者眼压,是目前市场上治疗POAG及高眼压症患者的首选药物。按荟萃分析方法所得的数据显示,目前治疗POAG常见的一线药物前列腺素类(PGA)产品中,贝美前列素较其他品种具有更强的降眼压疗效,中国、欧洲、美国、亚太等国际青光眼治疗指南推荐贝美前列素滴眼液为治疗POAG单药治疗首选药物。此外,本集团的贝美前列素滴眼液亦在中国大陆申请三项专利,并已全部获批。

据弗若斯特沙利文统计,2019年中国青光眼病患接近2,000万,其中开角型青光眼约占43.1%,预计到2030年将青光眼患者将增长至2,300万。目前临床上主要将青光眼分为原发性开角型青光眼和原发性闭角型青光眼(PACG)。POAG由于临床诊断较差,通常在全面眼科检查中或在不可逆视力丧失风险较高的晚期阶段才会被偶然发现。开角型青光眼的诊断和治疗市场仍然有很大的空间,患者数量的快速增长加之青光眼患者长期用药的需求,该领域具有较大的未被满足的临床需求。


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