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中国生物制药帕立骨化醇注射液获药品注册证书

238 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-02-09 21:24

2月9日,中国生物制药(01177.HK)发布公告,公司开发的肾內科领域药物“帕立骨化醇注射液”(商品名:凯沙)已获国家药品监督管理局颁发药品註册证书。

根据公告显示帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH),用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。甲状旁腺功能亢进症是指甲状旁腺分泌过多甲状旁腺激素,可导致骨痛、骨折、高钙血症等,危害身体的其他多个系统。

而且帕立骨化醇作为一种治疗慢性肾病透析引起甲状旁腺功能亢进症的首选药物,在欧美国家已经获得了广泛的应用,其在降低PTH的同时,对钙磷影响小,还能降低骨特异性硷性磷酸酶,减少钙化风险,长期使用能显着提高患者生存率。帕立骨化醇注射液的获批,将进一步扩充集团在肾內科领域的产品管线。


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