下属公司再获药品GMP证书 东诚药业准备“大干一场” - 犀牛之星

　　11日，东诚药业(002675)披露称，收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(下称“安迪科”)的通知，通知其全资子公司广东安迪科正电子技术有限公司收到广东省食药监局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为体内放射性药品。此举标志着安迪科的广东核药中心已达到投产要求，安迪科将新增一个核药中心。

　　经济导报记者注意到，东诚药业正依托安迪科以及参股的南京中硼联康等公司，在核素药物领域疾行。但是，其募集资金使用效率等问题，也一直为市场所关注。此外，在多个“软肋”掣肘核医学发展的大背景下，东诚药业将如何“突围”，尚待观察。

　　行业发展需资本市场推动

　　据悉，核医学是一种利用标记有放射性核素的药物诊断和治疗疾病的科学，是核技术在医学领域的应用，具有临床价值高、壁垒高、增速高的“三高”特征。而核素药物是民用非动力核技术的重要应用领域。

　　“核药中心是经营短半衰期核素药物的生产配送基地，是销售区域扩张的立足点，也是核素药物市场竞争的战略资源。”东诚药业表示，核药中心建成投产后，即可将产品销售覆盖到周边区域，满足周边区域医院对核素药物尤其是短半衰期核素药物的需求。在未来，安迪科将建成一个覆盖全国主要区域的核药中心网络。

　　事实上，早在今年1月底，东诚药业便曾公告称，公司收购标的安迪科子公司上海安迪科获得药品GMP证书，标志着安迪科的上海核药房已达到投产要求，安迪科将新增一个核药房。彼时，安迪科已有8家核药房投入使用。除此之外，安迪科仍有多个在建和规划中的核药房，主要位于陕西、广东、河北、山东等省份。

　　“现在来看，收购安迪科，是东诚药业的一步'大招'。”济南一家特效药医疗结构的负责人周先森对经济导报记者分析说。早在去年初，东诚药业就已在规划核医药领域的布局，并筹备安迪科的并购事宜。去年11月底公司披露，拟支付现金及发行股份，作价16亿元购买安迪科100%股权，同时配套融资2.82亿元，其中1.6亿元将投向核药房的建设。

　　在周先森看来，核素药物是小行业发展起来的，国际上发展很快，临床充分认可，资本市场也开始关注。行业发展需要核药房快速布局，需要资本市场的推动。

　　资料显示，安迪科主要从事氟脱氧葡糖注射液(18F-FDG)的研发、生产和销售，是国内拥有18F-FDG药品批准文号的两家企业之一。18F-FDG目前被广泛用于PET-CT显像诊断，可早期发现全身肿瘤病灶，准确判断其良、恶性，从而指导临床治疗决策。

　　多“软肋”掣肘核医学发展

　　凭借原料药肝素钠、硫酸软骨素起家，东诚药业2012年上市后，又进一步延伸产业链，布局制剂业务。2015年，东诚药业收购云克药业，正式进入核医药领域。目前，东诚药业已先后并购了云克药业(核素治疗药物)、GSM中国(核素诊断制剂和治疗药物)、益泰药业(核药创新药研发临床平台)、安迪科(放射药生产及相关配套服务)等公司。通过收购这些公司，东诚药业借此完成了单光子药物和正电子药物、诊断药物和治疗药物全覆盖，成为一家完善的核素药物和核医学解决方案的提供商。

　　如果说3年前东诚药业收购核药企业还只是“试试看”的话，那么其现在准备“大干一场”。东诚药业董事长由守谊不久前表示，“核医药行业是一个特殊的领域，前景广阔，公司已经做好了充足准备，未来3至5年都有详细发展规划。一头扎进去，就要好好深耕这一细分市场。”

　　去年12月15日，东诚药业公告称，将以自有资金1800万元认购南京中硼联康的新增注册资本，占其增资后总股本的12%。中硼联康是一家专注“硼中子俘获治疗”产品研发、设备制造及专业配套服务的科技创新型企业。东诚药业将依托中硼联康在硼中子俘获治疗癌症方面的独特优势，积极布局利用核医疗技术的新一代肿瘤精准治疗方案，增强公司在核医药领域的核心竞争力。

　　但不容忽视的是，当前多个“软肋”正掣肘核医学发展。据周先森等行业人士介绍，国产医用核素获得难，几乎依赖进口。核医学虽已成为新型的变革性癌症治疗手段，但我国在核医学领域仍远远落后，“几乎没有原创性放射性药物”“基础研发力量薄弱”“同位素反应堆项目建设迟缓”“审批质控相关环节不顺畅”等问题严峻。因此，资本的助推固然是好事，但参与者也需做好应对困难的准备。

　　资金使用效率曾遭诟病

　　据东诚药业内部人士介绍，核医药作为一个细分领域，外界对此了解不多，甚至一些医药市场研究人士也不甚了解，但其市场发展空间很大。“国内从事核医药相关业务的公司并不多，优质民营公司屈指可数。”该人士表示，公司将这些优质民企收购后，已初步完成了产业链层面的整合，接下来“重在练内功”，进行内部业务整合、产品整合。

　　经济导报记者注意到，拿安迪科来说，该公司致力于打造全国的核素药物生产销售物流网络，目前自建加合作的核药房超过30家。“核药房不是药店，而是生产车间，受到所有对于放射性生产的监管。”周先森表示，受核素药物半衰期时间限制，相关药品必须就地生产，因此需要进行核药房布局，建设足够数量的生产基地来覆盖市场。“一般没有10年时间是难以建成覆盖全国的核药房网络的，这是核医学的壁垒之一。另外一个壁垒就是，核素药物的批文难以获取。”周先森说。

　　值得一提的是，东诚药业的募集资金使用效率等问题，一度受到监管层关注。东诚药业于2015年、2016年两次定向增发。2016年，其使用闲置募集资金投资银行理财产品额度提高到4亿元，“自有资金”也提高到4亿元，合计8亿元。今年2月12日，东诚药业申请再度定向增发，拟募资7.43亿元。对此，证监会发出《行政许可项目审查一次反馈意见通知书》，称该公司货币资金总计达3.9亿元，要求其补充披露本次交易募集配套资金的必要性。而东诚药业随即对募集配套资金方案进行调整，募集配套资金总额由不超过7.43亿元调减为不超过2.82亿元。配套募资主要用于安迪科核药房建设项目、购置厂房和办公楼，以及支付中介机构费用等交易费用。

　　在监管层看来，部分上市公司在再融资方面问题突出，表现为一些公司过度融资、融资结构不合理、资金使用随意性大、使用效率低。证监会将严格限制上市公司频繁融资以及融资额度过大的情况，并建立再融资现场检查制度。不少受访人士认为，A股市场诸多公司的主业是制造业，其资金运作实业，既是充分利用资金，也是发展主业不断壮大的保障。如果沉迷于购买理财产品，其收益率又往往低于实业运作的净资产收益率，这不仅会拉低公司盈利能力，也与“脱虚向实”的大方向相悖。

（文章来源：山东财经网）