君实生物重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液临床申请获受理 - 犀牛之星

3月9日，君实生物（833330）公告称，公司自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”于近日正式获得国家食品药品监督管理总局（下称“CFDA”）新药申请的受理通知书。

君实生物表示，JS001（通用名：特瑞普利单抗注射液）是国内企业首个获得CFDA临床试验批件的抗PD-1单克隆抗体注射液，目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等10余个适应症I~III期临床试验。JS001于2018年1月获得美国食品药品监督管理局药物临床试验批准，是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

犀牛之星（ipo3.com）自选股显示，君实生物主营生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。